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重组新冠疫苗可以比较有效地覆盖病毒变异——陈薇院士访问记录

“人民英雄”国家荣誉称号获得者、中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇带队研制重组新冠疫苗,分别在国内和国际率先进入ⅰ期、ⅱ期临床试验,该疫苗ⅲ期国际临床试验有序推进。

对比大家在意的问题,陈薇院士最近接受新华社记者采访,介绍了该疫苗的优势和研发进展情况。

记者:军事科学院研制的重组新冠疫苗有那些优点?

陈薇: 这是我们拥有自主知识产权的技术先进的病毒携带者疫苗。 其突出的优点是可以同时获得体液免疫(抗体和中和抗体)和细胞免疫。 病毒就像寄生虫一样,自己不能生长、繁殖,所以需要在人体细胞上繁殖。 因为这个细胞的免疫对病毒的防控很重要。 我们于3月16日开展了世界首次ⅰ期临床试验,5月22日将ⅰ期临床试验数据发布在世界医学期刊《柳叶刀》上,接种的108人全部产生抗体。 柳叶刀主编将此评价为:“疫苗安全、耐药,是世界上首个临床数据,单针接种可迅速引起免疫,是一个重要的里程碑。” 在这一过程中,我们向全世界公布了检测方法、检测指标,使其他国家的科研人员少走弯路,加快了疫苗的研究。

“陈薇院士回应:重组新冠疫苗能比较有效覆盖病毒变异”

7月20日,我们公布了世界首次ⅱ期临床试验的数据。 ⅰ期和ⅱ期的临床试验说明了疫苗的比较有效性和安全性,6月份我们的疫苗已经开始给特定的人群接种。

ⅲ期临床试验目前推进得比较有效。 由于国内疫情得到比较有效的控制,我们有必要跨越国门推进ⅲ期临床试验,进行更大规模疫苗的比较有效性和安全性评价。

记者:从ⅲ期临床试验成功到大规模上市需要多长时间?

陈薇: 通常,疫苗的研制要经过三期临床试验,试验结果达到相关要求后,才能开始大规模生产的准备。 但是,我们的重组新冠疫苗从I期临床试验时就开始了大规模量产的准备。 现在年产3亿的目标是可以实现的,我们正在努力扩大生产能力。 ⅲ期实验结果出来后,我们的生产能力也将同步,做好随时向民众大规模接种的技术准备,实现无缝对接。

记者:你认为适合优先接种疫苗吗?

陈薇: 首先是与新型冠状病毒直接接触或有密切接触可能性的群体。 例如,与防疫密切相关的特别是一线医务人员、病毒相关研究人员、海关一线工作人员等。 另外,有基础性疾病的人们也是我们重点关注的对象。

关于接种人群和接种时间,我们提出意见,由相关部门统一决定。 我们首先要准备优质的疫苗,无论国家什么时候需要,都可以马上使用。

记者:重组新冠接种疫苗后,能提供多少长期比较有效的保护?

陈薇: 新型冠状病毒距离分离还有半年多,疫苗比较有效期多长,全世界的数据也不多,一定是一年以内的数据。 我们的疫苗是3月世界上最早进入I期临床试验的,至今也只有半年以内的数据。 从目前情况看,3月的这个方针还有效。 其保护性能持续多久,我们还在进行相关研究,目前只能从以往的类似疫苗中推测。 例如埃博拉疫苗,如果打第一针,6个月后免疫反应就会下降。 6个月左右打第二针增强,两年就有效果了。 这是值得参考的数据。

记者:如果新型冠状病毒发生变异,疫苗会失效吗?

陈薇: 我们开发的是基因工程疫苗,就是找到最有用的基因将其制成疫苗。 从目前的数据来看,我们选择的这个基因发生变化的概率非常低。 到目前为止,我们的重组新冠疫苗完全可以覆盖发生变异的新型冠状病毒。

另外,如果疫苗发生变异,影响了保护效果,我们可以以现在的疫苗为基础免疫,很快制成比较强的疫苗,从而加强免疫。 这就像给软件升级打补丁一样。 这就是为什么世界上很多国家都在制造基因工程疫苗的原因。 这是新一代技术,可以说今后需要迅速发展的朝阳技术。

记者:您认为我国新冠疫苗的研发进程在世界上处于什么样的位置?

陈薇: 我们的国家处于世界新冠疫苗研发的第一方阵。 目前,世卫组织公布的进入ⅲ期临床试验的疫苗中,我们占了一半以上。

(据新华社报道)

本文刊登在9月25日解放军报纸11版上

标题:“陈薇院士回应:重组新冠疫苗能比较有效覆盖病毒变异”

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