2025年12月,德国ADODERM GmbH公司生产的交联透明质酸钠凝胶HYABELL(中文商品名:海蓓尔)获得NMPA三类医疗器械注册证(国械注进20253130577)。产品由创美妍生物科技(北京)有限公司负责市场推广,重点应用于面部韧带提升及下颌缘轮廓塑形。

精准注射,医生操作友好

HYABELL ULTRA平均粒径250微米,浓度24mg/ml,含0.3%利多卡因。MPT技术使凝胶质地均匀,配合27G超薄壁针头,平均推注力约9.2N。较低的推注阻力有助于医生在韧带和下颌缘等精细部位实现更可控的注射操作。

强效支撑,锚定提升

HYABELL ULTRA弹性模量G'为712Pa,复合模量G*在0.1Hz条件下为760Pa。较高的弹性模量赋予其抗变形能力,在韧带附着点可提供支撑力;较高的内聚力有助于减少术后位移,维持下颌缘轮廓线的清晰度。

安全可靠,品质可控

产品采用多重洗脱工艺,游离BDDE残留达到不可检出水平。通过ISO 10993和GB/T 16886全项生物相容性测试。采用德国精工生产体系,每批次产品均经过严格质控,确保产品稳定性和安全性。

自然融合,低肿胀恢复快

HYABELL ULTRA粒径250微米,小于面部皮肤平均厚度,与组织自然融合。吸水膨胀率在测试条件下约24.9%,溶胀程度相对较低,注射后不易出现明显肿胀。产品不含颗粒感,触感自然,术后效果所见即所得。

2026年4月,HYABELL专家顾问共识会在天津召开,与会专家围绕产品的技术特性和临床适配性进行了交流,认为其在面部深层支撑和轮廓塑形方面具有应用潜力。

标题:海蓓尔玻尿酸中国上市 为韧带与下颌线提升提供新选择

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