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据新华社利雅得12月13日电(记者涂一帆)麦纳麦报道,巴林国家卫生监督管理局13日正式批准中国国药集团研制的新冠灭活疫苗在巴林注册上市。

巴林媒体13日报道,巴林国家卫生监督管理局当天表示,这一决定基于该疫苗在几个国家进行的临床试验数据和多个权威机构的审查和判断。 中国国药集团新冠灭活疫苗国际临床3期试验结果显示,对42299名接种志愿者进行检测,该疫苗的比较有效率为86%,中和抗体的血清购买率为99%,100%防止了轻症新冠肺炎的中度和重症转化。

巴林国家卫生监督管理局在审查了该疫苗研发生产过程和产品稳定性的相关科学数据后,进一步验证了该疫苗的质量,确认疫苗制造商履行了遵守药品生产质量管理规范以及符合国际制药领域标准和巴林卫生监督部门要求的承诺。

巴林国家卫生监督管理局还听取了巴林临床研究委员会的意见。 该委员会由医学专家、科学研究者、学者和医生组成,负责批准相关临床试验。 巴林免疫事务委员会也批准了疫苗的上市。

8月10日以来,巴林累计有7700多名志愿者报名参加中国国药集团新冠灭活疫苗国际临床3期考试。 巴林于11月3日正式批准疫情防控一线医务人员自愿紧急接种。 12月10日,巴林王储兼首相萨尔曼宣布,将为18岁以上的巴林人和长期逗留巴林的外国人免费接种疫苗。


(作者:涂一帆)

标题:“巴林批准中国国药集团新冠疫苗注册上市”

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